多功能潔凈室設計標準要求_多功能潔凈室設計標準要求是

文章導讀：

• 1、醫藥潔凈室有哪些設計標準？
• 2、潔凈室工程設計參照標準是什么
• 3、潔凈室等級標準是什么？
• 4、潔凈室設計要點說明
• 5、潔凈實驗室設計規范與標準有哪些？
• 6、潔凈實驗室設計要點是什么？

醫藥潔凈室有哪些設計標準？

這些設計標準都是有國家相關條文規定的，不過一些小細節方面就需要根據企業的實際情況去調整，下面是我們找CEIDI西遞幫忙設計醫藥潔凈室時，他們參考的一些標準，您可以先看一下，要是有問題，可以咨詢他們公司，畢竟CEIDI西遞在這方面已經有十多年經驗了，也做過很多成功的案例，會比我了解得多。

1、布置緊湊，設計合理，可滿足操作及空氣潔凈度要求，在設計建設中力求科學性、經濟性，還要考慮潔凈室未來發展，同時控制潔凈室的運行費用。

2、入口處必須設置風淋室，這樣能高效清楚人體攜帶的灰塵，進而減少潔凈室灰塵含量，而風淋室也可以起到防塵作用，防止污染源由門而入。

3、設置紫光燈，以殺死室內的各種有害細菌，進而保證潔凈室內相對潔凈。

4、在設計的時候，傳遞窗可為全不銹鋼材質制備，采用機械聯鎖控制裝置，其內部要有滅菌設備。

潔凈室工程設計參照標準是什么

潔凈室設計（喜格）主要標準如下：

《空氣潔凈度等級劃分》（ISO 14644-1）

《潔凈廠房設計規范》（GB50073-2013）

《醫藥工業潔凈廠房設計規范》（GB 50457-2008）

《電子工業潔凈廠房設計規范》（GB 50472-2008）

《藥品生產質量管理規范》（GMP2010）修訂

《通風與空調工程施工質量驗收規范》（GB 50243-2016）

潔凈室等級標準是什么？

中國2010版GMP規定：

1）潔凈區的設計必須符合相應的“靜態”標準，以達到“動態”的潔凈要求?！办o態”是指安裝已經完成并已運行，但沒有操作人員在場的狀態。而“動態”是指生產設施按預定工藝模式運行并有規定數量的操作人員現場操作的狀態.

2）生產操作全部結束，操作人員撤離生產現場并經15～20 min（指導值）自凈后，潔凈區應達到表中的“靜態”標準。藥品或敞開容器直接暴露環境微粒動態測試結果應達到表中A級的標準。

3）無菌操作的隔離操作器所處環境的級別至少應為D級。

4）為了確定A級區的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1m3。A級區空氣塵埃粒子的級別為ISO 4.8，以≥0.5μm的塵粒為限度標準。B級區（靜態）的空氣塵埃粒子的級別為ISO 5，同時包括表中兩種粒徑的塵粒。對于C級區（靜態和動態）而言，空氣塵埃粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級區（靜態）空氣塵埃粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO14644-1。

5）在確認級別時，應使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器，以避免在遠程采樣系統長的采樣管中≥5.0μm塵粒的沉降。在單向流系統中，應采用等動力學的取樣頭。

6）可在常規操作、培養基模擬灌裝過程中進行測試，證明達到了動態的級別，但培養基模擬試驗要求在“最差狀況”下進行動態測試。

潔凈室設計要點說明

導語：在我們的日常生活中，潔凈室是不經常聽到的，大家想象的潔凈室，可能就是比較干凈房子，但是潔凈室與我們傳統自己住的房子是有很大的區別的，潔凈室是一個工業上、制造業上的一個車間，利用空氣流動原理，將室內隨時保持一個較為清潔的狀態。潔凈室在設計的時候，需要注意很多的問題，下面小編就為大家介紹一下潔凈室設計的相關知識。

　　潔凈室設計要點:

　　1.潔凈室無塵室系統：

室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流。選擇氣流形式一則參照慣例，二則取決于房間的工作參數。

　　2.潔凈度與換氣次數:

房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數，因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產工藝要求，再決定凈化系統的技術參數。

3.結構:

為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累。

4.設計方案:

要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮。發塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間。

　　5.材料:

作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學性能是否穩定。

6.壓力和氣流:

為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣。

7.輔助設備:

必要時還得安置一些輔助設備：如新風口的空氣指示儀，隔斷上的傳遞窗等。這些設備必須適合房間的要求，并且必須真正了解其功能.

8.人和物的控制:

人和物是潔凈室的主要塵源，因此必須充分控制，例如：在進入凈化房前，所有的人都要經過人凈系統，更換無塵衣，并且要接受凈化系統功能的基本教育。

9.給排水和送風裝置及電源:

根據所要運行的車間，提供必須的給排水裝置，送風裝置和電源，這些裝置和所涉及的設備必須易于使用和設計，同時不得有勃于空氣凈化系統。

潔凈室裝修與設計的要求

一、潔凈室的平面布局

潔凈室一般包括潔凈區、準潔凈區和輔助區三部分。

潔凈室的平面布置可以有以下幾種方式：

外廊環繞式：外廊可以有窗和無窗，兼作參觀和放置一些設備用，有的在外廊內設值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。

內廊式：潔凈室設在外圍，而走廊設在內部，這種走廊的潔凈度級別一般都較高，甚至和潔凈室同級。

兩端式：潔凈區設在一邊，另一邊設準潔凈和輔助用房。

核心式：為了節約用地、縮短管線，可以潔凈區為核心，上下左右被各種輔助用房和隱蔽管道的空間包圍起來，這種方式避開室外氣候對潔凈區的影響，減少了冷熱能耗，利于節能。

二、人身凈化路線

為了在操作中盡量減少人活動產生的污染，人員在進入潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。

人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。

三、物料凈化路線

各種物件在送入潔凈區前必須經過凈化處理，簡稱“物凈”。

物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經過粗凈化處理。

對于生產流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。

如果生產流水線很強，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。

在系統設計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區應保持負壓或零壓，如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

以上就是小編為大家介紹的關于潔凈室設計的注意事項等知識的一個說明，大家都知道，在生產上面我們需要一個干燥、干凈清潔的地方，潔凈室就是這樣一個地方，由于生產的東西不一樣，所以對潔凈室的設計要求是不一樣的。潔凈室不僅能夠提供清潔，還需要保持清潔，可以將很多的顆粒排除在室外，小編的介紹就到這里結束了，希望可以幫助到大家。

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潔凈實驗室設計規范與標準有哪些？

實驗室設計規劃規范與標準（國際） SICOLAB 1.ABSA 美國生物安全協會相關設計要求 2.ACGIH 美國政府工業衛生協會相關設計要求 3.AIA 美國建筑師協會相關設計要求 4.ANSI 美國標準協會相關設計要求 5.ASHRAE美國采暖，制冷與空調工程師學會相關設計要求 6.ASTN/I 美國材料實驗協會相設計要求 7.NFPA 美國防火協會相關設計要求 8.N IH 美國全國衛生研究所相關設計要求 9.NIF~C 美國核控委員會相關設計要求 1 0．世界衛生組織(WTO)實驗室生物安全手冊 1 1．美國CDC/N IH微生物和生物醫學實驗室生物安全 12．美國建筑師協會生物醫學研究實驗室規劃設計手冊 實驗室設計規范與標準（國內）SICOLAB 1.JGJ 91-93《科學實驗建筑設計規范》 2．建標127-2009《疾病預防控制中心建設標準》 3.GB 5018 9-2005《公共建筑節能設計標準》 4.GB J16-8 7《建筑設計防火規范》 5.DB 5005.7-94《建筑防雷設計規范》 6.GB 50346-2004《實驗室建筑技術規范》 7.GB 50019-2003《采暖通風與空氣調節設計規范》 8.GB5 0073-2001《潔凈廠房設計規范》 9.GB 50346-2004 《生物安全實驗室建筑技術規范》 10.GB／19489-2004《實驗室生物安全通用要求》 11.GB 1 49 2 5一一2 0 0 1《實驗動物環境及設施》 12.SN/1193-2003《基因檢驗實驗室技術要求》 13.GB IT14925-94《實驗室防護基本標準》 14.GB 4972-84《放射衛生防護基本標準》 15.GB8 703-88《輻射防護規定》 16.GB 8978-1996《污水綜合排放標準》 17.GB 16297-1996《大氣污物物綜合排放排放》

潔凈實驗室設計要點是什么？

1.充分了解和清晰產品狀況和生產工藝要求或使用要求,包括產品品種、特性、產量和原輔料狀況/數量或使用要求、特點;生產工藝要求——環境(潔凈度、溫度、濕度、壓力以及防靜電、防微振等),動力要求(包括產品、參數、純度、數量和使用狀況或要求等); 生產工藝或業主對潔凈室布置、區劃以及設備選型的要求。

2.充分了解、分析擬建潔凈實驗室的周圍環境或所在廠房內其他房間的環境、生產狀況,為設計好潔凈室創造條件。

3.準確選擇、確定凈化空調系統和各種公用動力設施及其主要設置的配置,做到既滿足產品生產工藝要求,又能減低造價、節約能量消耗,滿足環境保護等要求。

4.在弄清上述情況后結合具體工程項目的實際情況進行潔凈室的平面、空間布置的規劃——區劃,安排好潔凈生產區、輔助區、公用動力設施區和人流、物流以及防火分區、安全疏散等。經過充分協調作出一個好的、各方面滿意的潔凈室平面、空間布置設計。

5.潔凈室的管線多、專業技術復雜、要求嚴格,所以潔凈室設計中協調好各專業的管道、線路的布置(平面、空間)是十分細致的重要的工作,應力爭將“無序”變為“有序”的布置。通常, 在潔凈室設計的基本作法是:①管線走向首先應順應生產設備布置、要求進行安排;②一般潔凈室均有數種甚至數十種水、電、氣、風管線, 通常送回風或排風管道尺寸較大,有時達數米寬, 所以在進行綜合協調時應優先安排好風管的位置; ③潔凈室中有的高純物質管道如超純水、注射水管道有嚴格的敷設要求, 綜合協調時應予妥善安排; ④潔凈室中有些可燃、易爆氣體、液體管道, 在安排時應根據有關標準、規范的規定進行布置; ⑤潔凈室所需的各種管線一般安排在上技術夾道中布置各種管線時,除了考慮上述因素外,還須考慮安裝、維修的方便。通過對各種管線的綜合協調、安排應盡量減少技術夾層等的高度或平面尺寸。