凈化工程檢測公司有CMA資質的有很多,中科院中科檢測,是具備CMA資質認證的第三方潔凈檢測公司機構,根據具體的潔凈室檢測范圍一般包括:潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測,包括食品并廳、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產車間、電子產品產車間、GMP車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、絕知隱超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項目:風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌猛檔、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準。
CMA資質證書如下:
你好,
《GMP》對制藥企業生產廠房的要求
1、總體要求
廠址選擇 在條件可能的情況下,盡量選在周轉環境較清潔和綠化較好的地區,并盡量遠離鐵路、公路、機場(尤其是防振要求高的潔凈室),與交通干道之間的距離不宜小于50cm。不要選在多風沙的地區和有嚴重灰塵、煙氣、腐蝕性氣體污染的工業區。若條件不允許,必須位于工業污染或其它人為灰塵較嚴重的地區時,要在其全年主導風向的上風側。
不論是新建或改建的潔凈車間周圍都要進行綠化,車間四周應設消防車旦弊道,廠區的路面盡量選用堅固、起塵少的材料。
工藝布置 在不影響生產情況下,為了減少交叉污染和便于系統布置,盡量將潔凈度要求相同的潔凈室安排在一起。潔凈室內只布置必要的工藝設備,容易產生灰塵和有害氣體的工藝設備或輔機盡量布置在潔凈室的外部。在同一潔凈室內,盡量將潔凈度要求高的工序布置在潔凈氣流首先到達的區域,容易產生污染的工序布置在靠近回、排風口的位置。
建筑要求 潔凈室的位置要盡量設在人流少的地方,人流方向要由低潔凈度的潔凈室向高一級的潔凈室過渡,在潔凈室內一般采用上送下回方式。
上送上回方式雖然在某些空態測定中可能達到設計潔凈度級別,但在動態時很不利于排除污染,所以是不宜推薦的方式,這是因為:
(1)上送上回容易形成某一高度上某一區域氣流趨向停滯,當使微粒的上升力和重力相抵時,易使大微粒(主要是5μm微粒)停留在某一空間區域,所以不利于排除塵粒和保證工作區工作風速(對于局部百級);
(2)容易造成氣流短路,使一部潔凈氣流和新風不能參與全室的作用,因而降低了潔凈效果和衛生效果;
(3)容易使污染微粒在上升排出過程中污染其經過的操作點,在潔凈走廊由于沒有操作點,如用上回則一般不存在這種危險,在其兩邊房間之間沒有特別的茄知交叉污染的條件下,采用上送上回方式是可以允許的——僅指30萬級的低要求潔凈室采用。
藥品生產企業的廠房與設施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接角藥品的藥用包裝材料生產中所需的建筑物以及與工藝配模納族套的公用工程。
藥品生產企業為了消除混藥和污染,或將這種可能性降至最低,必須要有整潔的生產環境及與所生產醫藥用品相適應的廠房設施,這包括規范標準化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統、照明、通風、水、氣體、洗滌與衛生設施、安全設施等。這里講的制藥生產企業的廠房與設施就是指藥品生產所需的環境保證條件。
因為廠房與設施是藥品生產的根本條件,是實現《GMP》的“硬件”,WHO及各國的GMP中均有廠房設施專門的章節;我國的《GMP》1999年修訂版亦對廠房與設施條件做了具體要求。
藥品生產企業為了防止來自各種渠道的污染,采取了 多方面的污染控制措施。普遍采用潔凈技術,并初步形成了綜合性的潔凈技術體系作為潔凈室的主要組成部分??諝鈨艋菢O為重要的,它與潔凈室的建筑設計有著極為密切的相互依存關系。純水及高純工業氣體也是經常遇到,它們雖各有其可以安置在潔凈廠房外的獨立制備工藝,但往往由于生產中的種種特定條件,其使用點一般均在潔凈室內。
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凈化工程公司是否靠譜:
首先得看資質,不要單看無塵凈化資質,還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質,因為無塵凈化工程跟這兩個行業還是無法完全區分。有資質證明是一家專業正規的凈化工程公司。也許,有人會說,資質都是靠買的,拜托如果真的可以買,為何別人有實力買你卻沒有呢?還是說明本身你的公司跟同行領先的公司有差距。有資質有能力的公司,在人員配備、技術實力、施工規范都是有要求的,在項目設計和施工上就會有更大的保障。
其次從凈化工程公司做的方案是否專業是否符合工廠實際需求來選擇。因為設計方案中可以體現出對工藝流程的了解,人流物流等的安排,潔凈區非潔凈區的劃分,潔凈等級的選擇,溫濕度的控制。方案的好壞直接決定整個潔凈室工程的質量,一個專業的凈化方案是潔凈室工程是否通過驗收的最基本也是最重要的保證。
第三,了解凈化工程公司的報價體系,不能只以總金額的高低來判斷性價比,而要看總價是怎么來的,包含哪些材料、產品和服務,哪些需要自己另行購買安裝。
第四,要看凈化車間施工方案,至少得包括圍護護欄、凈化空調、通風管道、水電、地坪、其他凈化輔助設備等的施工方案,如對施工不了解,可讓其提供業績也能從中判斷出施工實力??梢钥纯磳Ψ阶鲞^的案例,一般大型工程都會選擇靠譜的公司來合作,說明這家公司有一定實力。在市場歷塵上觀摩一遍,看看行業內虛游的大型企業都選擇了哪些公司來承建他們的凈化工程。無塵凈化是一個繁瑣的工程,不同的行業不同的生產需求,有些凈化工程師專注于電子光學行業、有些主攻醫藥凈化、有些擅長食品飲料,所以在某個行業無塵凈化工程積累的經驗就顯得特別的重要。
第五,選擇凈化工程公司之前,通過與對方接洽,感受對方的服務態度。對方員工的服務態度也可以從某種程度上反映該公司的服務態度,也可以從對方的保修承諾來衡量服務意識。
最后,在選擇凈化工程公司之前,先要看看你的行業,電子制造、生物醫藥、印刷包裝、食品、日化、光學電學、醫療衛生,每個行業因為生產等對潔凈度要求不同,對凈化車間要求的凈化級別要求也差爛銷不一樣,百級、千級、萬級、十萬等,對潔凈度要求不一致,溫濕度不一致,甚至連光照條件都不一致,所以施工規范和標準也是不一樣的。
GMP凈化車間的的內部裝修與設計工作與外部建設建設有共通性,都要遵守3方面原則,即:工藝、經濟、安全與環保。凈化車間的整體布局必須符合生產工藝過程的要求,具體來說就是工藝流程要順暢,不管是上工序還是下工序,兩者間的粗拆運輸距離要短,盡量避免迂回和往返運輸。
醫藥GMP凈化車間對設計及建設方都卜凳咐有較型純高標準及要求,因其所處行業及產品的特殊生產要求,傳統裝修設計公司無法承接這樣高標準的工程。對生物醫藥工程相關規范把握得比較全面的CEIDI西遞,方案運用會相對更加縝密而細致,有需要的企業可以到CEIDI西遞官網咨詢了解。希望給個大大的贊
??傳遞窗是一種傳遞儀器,多用于要求清潔度極高的區域來防止污染,例如:醫院、微細科技、生物實驗室、制藥廠等需要場所凈化的地方。通常情況下,傳遞窗主要鏈接潔凈區域和非潔凈區域,物品通過傳遞窗來進行傳遞,來防止細菌或微生物進入潔凈區。除此之外,對于區域干凈程度要求更嚴格的地方,還需配備殺毒儀器。有哪些傳遞窗廠家呢?
天啟凈化科技有限公司
蘇州天啟凈化科技有限公司位于美麗的蘇州,是一家專業從事空調凈化設備、空氣凈化工程設計、施工、安裝一塌賀條龍的專業工廠。其主要產品有:風淋室,空氣凈化器(自凈器),初效、中效、高效空氣過濾器,FFU風機過濾機組,傳遞窗等。其承建了全國各地上百個空調凈化工程,涉及電子、微電子、精密儀?器、醫藥、生物制品、食品等諸多領域。生產的空調凈化設備,以其優良品質,贏得了廣大客戶的一致好評!
博萊爾凈化設備有限公司
蘇州博萊爾凈化設備有限公司地處歷史文化名鎮同里與中國第一水鄉周莊之間的凈化之都-蘇州吳江汾湖開發區,是一家具有多年生產凈化設備的專業廠家,業績已遍布全國二十幾個省市自治區。公司主要生產產品有:凈化工作臺,負壓式凈化工作臺,空氣凈化器(自凈器),風淋室,初效、中效、高效空氣過濾器,FFU風機過濾機組,團皮派傳遞窗,采樣車,層流罩,組合式空調箱,風機箱,高效送風口,除塵器,臭氧發生器,凈化燈具,不銹鋼潔凈地漏。公司內技術力量雄厚,設備精良,以良好的信譽,優良的品質贏得了廣大客戶的支持和信賴.
明昊凈化設備廠
蘇州明昊凈化設備廠是一家專業從事無塵車間、潔凈廠房、實驗室等凈化工程設計、施握唯工、檢測、改造、維護及其相關設備設計、研發、生產和銷售為一體的專業凈化公司。公司生產傳遞窗等凈化儀器,擁有一支專業從事潔凈室凈化工程設計、施工、檢查、改造、維護及凈化產品研發的高素質科研技術人員,專業承接GMP藥廠、食品飲料廠、保健品廠、化妝品廠、電子化工廠、DNA實驗室、生物安全實驗室、化驗室等潔凈室凈化工程,以及建筑裝飾裝修工程、通風和工藝管道制作安裝工程、機電設備安裝工程、建筑智能化工程和自動化控制工程。
傳遞窗的門是無法同時打開的,只有當一扇門關閉時,另一扇門才可以打開,更好的隔絕了其他污染。不過在傳遞物品時,要用用0.5%過氧乙酸或5%碘伏液擦拭待傳遞的物品,如果傳遞強酸或者有腐蝕性的物質時,要避免機器的損壞。在安裝上,要確保機器與區域之間沒有縫隙,而且傳遞窗不要忘記定期清潔哦!
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