湘潭市生物潔凈室建設規劃_生物制品生產潔凈室環境如何控制

潔凈實驗室設計規范與標準有哪些？

實驗室設計規劃規范與標準（國際） SICOLAB 1.ABSA 美國生物安全協會相關設計要求 2.ACGIH 美國政府工業衛生協會相關設計要求 3.AIA 美國建筑師協會相關設計要求 4.ANSI 美國標準協會相關設計要求 5.ASHRAE美國采暖，制冷與空調工程師學會相關設計要求 6.ASTN/I 美國材料實驗協會相設計要求 7.NFPA 美國防火協會相關設族仿計要求 8.N IH 美國全國衛生研究所相關設計要求 9.NIF~C 美國核控委員會相關設計要求 1 0．世界衛生組織(WTO)實驗室生物安全手冊 1 1．美國CDC/N IH微生物和生物醫頌旁學實驗室生物安全 12．美國建筑師協會生物醫學研究實驗室規劃設計手冊 實驗室設計規范與標準（國內）SICOLAB 1.JGJ 91-93《科學實驗建筑設計規范》 2．建標127-2009《疾病預防控制中心建設標準》 3.GB 5018 9-2005《公共建筑節能設計標準》 4.GB J16-8 7《建筑設計防火規范》 5.DB 5005.7-94《建筑防雷設計規范》 6.GB 50346-2004《實驗室建筑技術規范》 7.GB 50019-2003《采暖通風與空氣調節設計規范》 8.GB5 0073-2001《潔凈廠房設計規范》 9.GB 50346-2004 《生物安全實驗室建筑技術規范》 10.GB／19489-2004《實驗室生物安全通用要求》 11.GB 1 49 2 5一一2 0 0 1《實驗動物環境及設施》 12.SN/1193-2003《基因檢驗實驗室技術要求》 13.GB IT14925-94《實驗室防護基本標準》 14.GB 4972-84《放射衛生防護基本標準》 15.GB8 703-88《輻射防護規定》 16.GB 8978-1996《污水綜合排放標準》 17.GB 16297-1996《大氣野穗橡污物物綜合排放排放》

湖南GMP制藥潔凈廠房車間設計改造，三千平，多少成本？

GMP制藥潔凈廠房車間設計、改造、裝修-喜格SICOLAB，成本三千多/平

1、專門設計原輔料稱量室，產毎量操作應具有粉塵控制的措施。稱量室的空氣潔凈度級別結生產環境相同。

2、清洗間應單獨設置,清洗間的空氣潔凈度級別不應低于D級。

3、空氣潔凈度為A/B級的醫藥潔凈室內不得設置清洗間。

4、不便移動的設備應設置在線清洗、在線滅菌設施。

5、醫藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應設置單獨的房間，其空氣潔凈度級別不應低于D級。

6、A/B級醫藥潔凈室內不應設置清潔工具的洗滌間，在A/B級區域內存放的清潔工具必須經過滅菌橘歷猜處理。

7、洗衣間宜單獨設置。潔凈工作服的洗滌、干燥和整理室,其空氣潔凈度級別不應低于D級。

8、A/B級醫藥潔凈室內使用的工作服洗滌干燥后，宜在A級送風保護下整理，并及吋滅菌。

9、無菌檢查實驗應在B級背景下的A級單向流潔凈區域完成，或在D級背景下的隔離器中進行。

10、微生物限度檢查實驗圓型應在D級背景下的B級單向流潔凈區域進行。

11、實驗動物房應當與其他區域嚴格分開,并應具有獨立的空爛悄氣處理設施和動物專用通道。

潔凈手術室的建設需要哪些凈化設備？

第一，手術室凈化進風系統需要安裝新風過濾箱、中央凈化空調(包含初效/中效/高效三個過濾段)，末端還要有高效送風口。除此之外，在一定條件下還需讓和安裝凈化增壓箱。

第二，手術室凈化回風系統需要安裝回風口、過濾初效器、中效回風箱。

第三，由于醫護人員與醫療器械等進入醫療凈化潔凈室必須經過徹底凈化，因此還必須設置安裝有風淋室、貨淋室、傳遞窗等。

第四，進入手術室凈化之前還需設置有緩沖區，緩沖區室門需安裝有電子互鎖，更衣處還應安置有潔凈儲衣柜、空氣清新機等。

第五，在手術室凈化內局部區域還需要安裝潔凈度能夠達到100到10000級的垂直層流工作臺、層流罩(FFU)、潔凈棚(可移式凈化工作棚)、自凈器等。

1、凈化手術室操作環境清潔、寬敞

(1)操作環境應清潔、寬敞、定期消毒;

(2)操作臺清潔、干燥、平坦、物品布局合理;

(3)無菌操作前半小時應停止清掃工作，避免塵埃飛揚。

2、工作人員儀表符合規范無菌操作前，工作人員應戴好帽子和口罩，修剪指甲并洗手，必要時穿無菌衣、戴無菌手套。

3、明確凈化手術室基本概念，進行無菌操作時，應首先聲明無菌區、非無菌區、無菌物品的概念。

4、凈化手術室物品放置有序，標志明顯

(1)無菌物品需要與非無菌物品分開放置，并且有明顯的標志。

(2)無菌物品不可暴露與空氣中，應存放于無菌容器內。

(3)無菌包外表需表薯閉明物品名稱、滅菌日期，并按失效期先后順序擺放。

(4)無菌包的有效期為7天，過期或受潮應重新滅菌。

(5)一套無菌物品只供一位患者使用一次。

5、凈化手術室操坦手盯作中的無菌觀念

(1)進行凈化手術室無菌操作時，操作者身體應與無菌去保持一定的距離;

(2)取放無菌物品時，應面向無菌區;

(3)取用無菌物品時應使用無菌持物鉗;

(4)手臂應保持在腰部或治療臺面以上，不可跨越無菌區，受不可接觸無菌物品;

(5)非無菌物品應遠離無菌區，無菌物品一經取出，即使未用，也不可放回無菌容器內。

(6)如無菌物品疑有污染或已被污染，應予更換并重新滅菌。

潔凈室的管理需符合哪些要求

潔凈室（區）的管理需符合下列要求：

（1）進入潔凈室（區）的人員，必須按要求進行更鞋、更衣、洗手、消毒手后，始可進入潔凈區（室）內。對于潔凈室（區）內人員數量應嚴格型鉛仿控制。其工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛生和微生物基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核；對經批準進入潔凈室（區）的臨時外來人員應進行指導和監督，并登記備查。

（2）潔凈室（區）與卜纖非潔凈室（區）之間必須設置緩沖設施，人、物流走向合理。

（3）30萬級以上區域的潔凈工作服應在潔凈室（區）內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌。

（4）潔凈室（區）內設備保溫層表面應平整、光潔，不得有顆粒性物質脫落。

（5）潔凈室（區）內應使用無脫落物、易清洗、易消毒的清潔衛生工具，衛生工具要存放于專設的潔具間激悔內。

（6）潔凈室（區）在靜態下檢測的塵埃粒子數、沉降菌數必須符合規定，應定期監控動態條件下的潔凈狀況。

（7）潔凈室（區）的凈化空氣，可循環使用，并適當補入新風，對產塵量大的工序，回風應排出室外，以避免污染和交叉污染；

（8）空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并作記錄，均定置存放，并有狀態標記。

（9）生產工具、容器、設備、生產成品、中間產品，均定置存放，并有狀態標記。

（10）個人衛生嚴格按照（66條）生產人員衛生要求嚴格執行。

潔凈廠房？

無錫眾邦暖通悉鍵脊凈化設備公司（0510-83595258 高總）是專業從事凈化工程、潔凈工程的設計、安裝、 維護及技術支持服務的專業公司。公司憑借多年的專業經驗，在生物、食品、化工、醫藥、微電子、電子器械、精密儀表、化妝品工業、科研教學等高新技術產業等領域中，設計承建了各種不同類型的潔凈工業廠房、GMP廠房、無菌室及生物安全實驗室等，以及提供滿足相關國際國內要求和GMP要求的廠房系統工程設計、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。

主要的經營項目（ 潔凈度 : 百級至三十萬級 ）

1 工業廠房潔凈工程、電子廠房潔凈工程、化妝品廠房凈化工程、光纖通訊廠房潔凈工程；

2 GMP廠房凈化工程、藥廠潔凈工程、食品廠潔凈工程、飲用水廠罐裝車間潔凈室工程；

3 實驗室工程、無菌實驗室、生物安全實驗室、實驗室凈化工程整體規劃設計和施工；

4 承攬中央空調、凈化領域工程設備的安裝、調亮棚試及維修、保養；

5 廠房、車間、實驗室空調通風工程、無塵室工程、凈化工程、潔睜滲凈室工程；

6 潔凈手術室工程、彩鋼板安裝工程；

求解，生物樣本 實驗室設計要考慮哪些因素？

生物樣本實驗室設計通常需要考慮多個因素，以確保實驗室的實驗環境符合科學的要求，避免實驗數據的偏差或錯誤。以下是需要考慮的因素：

實驗室安全：實驗室的安全是最基本的考慮因素。需要采用符合標準的病理學、微生物學、放射學等相關安全操作指南，對實驗人員的身體安全、生命安全以及樣本安全做好保證。

實驗環境：實驗室必須保持潔凈無塵的環境，這要求實驗室墻壁、地面、屋頂及工作臺面等表面必須光滑，無孔洞，同時要注重實驗室的通風、溫度、濕度以及避光等因素，以確純肆保實驗數據的準確性和有效性。

設施支持：實驗室的設施包括實驗室工具、試劑、設備等等。在實驗室的設計和布置時，必須重視存儲和使用這些設施的空間，以確保實驗室工作的順暢和高效。

樣本管理：生物樣本實驗室的管理對于實驗室的可靠性和準確性至關重要，包括樣本的混合、標簽、保存、處理和管理。實驗室必須要有系統的管理流程和標準操作程序。

人員安全：操作實驗室的人員必須接受安全培訓，遵守標準操作規程。疫苗免疫、體檢等工作必須落實到位。

總之，生物樣本實驗室設計要考慮多種因素，要從實驗室的安全、實驗環境、設施支持、樣本管理和人員安全等角度設計，以確保實驗室的高效和準確性。據我了解，江蘇大橡木集團有限公司在實驗室裝修裝飾方面是相當正規和專業的，其具備成熟的實驗室家具制造技術，ISO9001質量管理體系認證等十數個行業認證，在大橡木的研發團隊中博士、碩士研究生達到數十人名以上，產學研合作基地達到10個以上。而且，江蘇大橡木集團還擁有諸多發明專利、數十項實用新型專利。江蘇大橡木集團生產的實驗室家具在倡導安正手全、潔凈、環保、節能的基礎上加入人性化設置，享受前端技術所帶來的實驗室使用新體驗，成為了高做清轎品質實驗室系統的風向標。