制藥實驗室暖通設計

GMP對化驗室布局有什么要求

實驗室建筑及布局設計要求

1、環境與主體結構要求

周圍路面平整、平凈、不易起塵。

周圍笑灶環境無積水、垃圾；無污染源。

主體建筑達到防風、防雨、防震、防火性能。

2、總體布局設計要求

因制藥企業的規模、儀器裝備的水平、檢測的方法等不同，實驗室建筑布局會有所不同。實驗樓的布局一般為

長方形中間內走廊形式,最大限度利用自然光照

各功能間長、寬、高（2.6－3.0m ）, 技術夾層高度（一般不小于1m）

環境保證措施：設計通風和空氣調節（如需要）

公共設施設計（包括空調機房、制水設施）

實驗室應有足夠和受控的場所滿足各項檢驗的需要。

每一項檢驗的操作應有獨立、適宜的區域，有必要的物理區域劃分。

根據檢驗項目和操作過程的要求，考慮工程施工和管路設計；還應考慮建筑布局和環境的要求。

3、建筑材料和公用設施

地面、天花板、墻壁和設施（固定和非固定的）應便于維護并容易清潔。

4、地面

地面盡量減少接縫，平整光潔，易清潔。

地面應作防水處理后，以下面方式處理地面：

地面鋪磁磚處理（或在光滑混凝土表面涂覆環氧樹脂）

地面與墻面連接處以約15cm高踢腳處理，并在接縫處作密封防滲處理。

如有需要，潔凈區門前使用粘塵墊防止污染

微生物實驗室潔凈區地面整體表面涂覆（自流平）并作地面和墻壁接縫處理

5、墻壁和天花板

應做到平整光潔，易清潔，不脫落顆粒物；

用硬度高、光滑度高的防水乙烯乳膠漆（丙烯乳膠漆更好）涂墻；接縫處最好用圓弧處理以便清潔

要求高的區域(微生物實驗室潔凈區)用彩鋼板。

天花板吊頂注意防滲,接縫處用硅膠填充以便清洗，墻壁和天花板內用于維護的接口應密封或覆蓋

6、門和窗

門窗應能較好閉合，日常開啟的窗戶應裝窗紗；能起到防蟲防塵做用；

各功能間均采用XX材料的做門，采用XX材料做窗房（木質門窗應用PU聚氨酯塑料涂覆）；

微生物實驗室人流入口應設互鎖裝置,物流設傳遞窗；

7、更衣設施

靠近實驗室入口處應設有更衣間

微生物實驗室潔凈區人流入口應設有獨立的更衣間

8、洗手池和衛生間

水龍頭應設計為不用手操作，如便于使用肘關節操作或有傳感器。

9、污水池和下水管道

廢棄物處理應保證安全處理和對操作者的保護

輻射材料污染液體廢棄物處理水池應設計為不銹鋼。

水池應和下水為一體，且前邊圓弧處理和后邊靠墻凹起。水池靠墻壁處有防濺擋板,兩側也有防濺擋板

下水管道與主地漏相連,不使用廢水儲蓄搜氏池

注：水質較硬地區實驗室使用硼硅酸鹽玻璃水池

10、實驗室通風與排風系統

抽風換氣系統

風道數量、調節閥和進風口

風速的設計

風道內外表面應碰漏扮光滑、堅硬和不吸水，耐熱和耐化學腐蝕

樣品制備室（有易揮發溶劑）、化學反應試驗室（如蒸餾、萃取試驗）和高溫室（干燥失重、灼燒殘渣等）等應有良好的通風?？砂惭b通風柜、通風罩等局部排風設施

實驗室采用局部排風或全室通風

通風柜設計應考慮渦流方式、入口形狀、熱載量、機械作用、排風孔設計和阻凝物等。此外，防火能力、耐腐蝕性、是否便于清潔以及收集污染物的能力等性能。

通風柜風速采用0.25~0.38M/S，對有毒及有危害物質采用0.4~0.5M/S，對極毒物及有少量放射性有害物質采用0.5~0.6M/S

塑料風機和玻璃鋼風機(防腐)

11、實驗室用氣

氣瓶必須存放在陰涼、干燥、嚴禁明火、遠離熱源的房間

除不燃性氣體外，一律不得進入實驗樓內

設置專門氣瓶室，設置排風和報警功能的氣瓶通風櫥。

12、工作臺和座椅

臺面平整光潔、堅硬和防水、耐熱和耐化學腐蝕，易清潔。

工作臺接縫處應用硅膠連接

工作臺選擇類型和尺寸，應方便人員操作，留足夠空間進行操作

工作臺靠墻壁端用硅膠接縫。前端有圓弧處理或帶唇邊作防溢流設計

工作凳子和椅子是防水材料(不銹鋼或塑料)

臺面選擇XX材料制作

（注：臺面材料選擇注意，杜邦可麗耐材料容易與碘化物作用、三聚氰胺材料固化鈉離子、不銹鋼材料容易結合磷酸鹽和鉻化物，工作臺可使用一次性防滲涂層如"Benchkote"臺面保護膜）

13、消防和安全設計要求

在實驗室每個房間內便于取用的地點應設置小型滅火器。

應設置煙感探頭、警鈴、信號燈、消防按鈕，火災時聲光報警及時啟動消防水泵。

暖通管道保溫材料應采用不燃材料。

實驗室應配備噴淋式洗眼器、護眼罩和防毒面具等。

主體情況大致就這些，希望能對你有所幫助。

恒溫恒濕實驗室怎樣裝修？

恒溫恒濕實驗室整體規劃裝修是一項復雜的尺差系統工程，具有專業技術性強、相互銜接緊密度高、交叉施工難度大等特點。中山科瓦特凈化陵閉皮工程公司建造的恒溫恒濕實驗室，一般包括：實驗室裝飾裝修、給排水系統、電氣系統、通排風系統、暖通空調系統、供氣系統、純水系統、動物房、潔凈實驗室和實驗家具等。其實只要掌握以下五個疑難點，就可以建造出一個科學、高效、經濟實用的實驗室。

1、恒溫恒濕試驗室各專業建設相互交錯、穿插進行，裝修、水電、排風、補風、態世空調、供氣等專業必須周密設計，統籌安排，精心施工，才能保證施工進度和質量。此外，實驗室恒溫恒濕、純水、弱電等專業也有其特殊要求。

2、實驗室潔凈系統：

潔凈實驗室主要目的是保護實驗人員的安全，防止感染細菌和病毒，保護實驗樣品的安全，防止污染，確保實驗結果的準確性。恒溫恒濕試驗室建設要點包括：工藝布局合理，根據需要設置更衣、風淋和緩沖間，做到人流、物流、污物流三流清晰，避免交叉感染；裝飾材料應易于清潔消毒、耐腐蝕、不起塵、不開裂、 光滑防水，相交位置做圓弧處理，無縫對接；空調凈化系統的劃分應有利于實驗室的消毒滅菌、自動控制系統的設置和節能運行；采用潔凈空調系統，設粗、中、高 三級空氣過濾器，排風與送風連鎖；氣流有序，由清潔區向半污染區和污染區流動。

3、實驗室暖通系統：

恒溫恒濕實驗室排風涉及實驗人員的安全性和舒適性，必須嚴格控制好排風效果、噪聲和節能等因素。通常，為避免實驗室內產生的毒害氣體交叉污染，實 驗室氣流方向應從低危險區域向高危險區域流動，氣流設計應從辦公區域，廊道，以及其他輔助區域流入實驗室，保持實驗室內的適當負壓，確保實驗室內的氣流不 外泄到走廊，為保證效果必須采用VAV變風量排風系統。同時，需采取有效的變風量補風措施，并保持實驗室內的適當負壓（5～10）Pa，且補風不能影響室 內溫度。這些與普通的辦公室暖通空調要求相差很大。

4、實驗室供氣系統：

實驗室供氣系統雖然投資份額相對較小，但對恒溫恒濕試驗室環境的安全性有重要影響。首先，氣瓶間必須采取的專業的通風、防爆措施；其次，氣路系統要 有泄露報警、緊急切斷和強排風等裝置；第三，為了保證氣體純度和氣壓的穩定性，必須進行多級減壓供氣，設置氣路吹掃、排空等設施。

5、實驗室裝飾裝修：

恒溫恒濕實驗室裝修不同于普通的工裝，在設計、選材和施工等方面要考慮防水、防滑、防塵、防腐蝕、防靜電、防干擾、防振動等要求，更要結合一些精密 儀器的用水、用電、用氣，以及使用環境的特殊要求進行設計施工。同時，實驗室裝修與每一個分項工程交叉銜接，息息相關，必須對實驗室的通風、空調、給排 水、電氣、消防、純水、潔凈和供氣等專業進行總體部署和協調，防止建筑擁堵、錯位，合理設計、施工和管理，使復雜的工程變得井然有條。同時，需采取有效的變風量補風措施，并保持恒溫恒濕試驗室內的適當負壓（5～10）Pa，且補風不能影響室 內溫度。

實驗室設計要考慮哪些因素

實驗室設計要有合理化的空間

實驗室設計時應根據實驗功能模塊及放置設備的需要，而考慮空間的合理化分配來決定布局。同時應從發展眼光確定實驗室空間大小。有很多因素影響到實驗室空間的設計，如，工作人員的數量、分析方法和儀器的大小。實驗室應是靈活的，讓工作人員感到舒適，又不產生浪費。

工作空間的大小應保證最大數量的工作人員在同一時間工作。應將有效的空間劃分為清潔區（辦公室、休息室、學習室），緩沖區（儲存區、供給區、過道），污染區（工作區、洗滌區、標本儲存區）。

實驗室設計基本原則：

人流、物流、氣流要暢通；清潔區、緩沖區、污染區要分離。

在指定的實驗區域，應控制工作人員數量和運輸人員數量。在控制實驗室通路的同時，還應設置一些預備區，如接受樣品或標本，準許進入實驗室人員和參觀者的通道。通過工作人員、自動傳輸、風力系統或其他自動化系統運輸樣品或標本。還應充分考慮內部通信聯絡系統和警報器以便通知或報警（如災害、火警、樣本到達、或實驗室其部分尋求幫助等）。還應考慮實驗室空間的擴展需要，將實驗室設計為可向外擴展或者可以移動性，以滿足實驗室未來發展的空間有拓展的需要。運輸和電腦網絡游答磨系統分別用于實驗室內和實驗室與單位各科之間樣品或標本運輸和信息交流。國家的法律法規（有國家標準和行業標準等）在很大程度上影響到實驗室設計，在整個實驗室設計中應由建筑師提出有關法規的要求。

在制定空間分配計劃前，應對儀器設備、工作人員數量、工作量、實驗方法等因素作全面分析和對空間標準的要求進行評估，并計算區域的凈面積和毛面積。特殊功能的區域根據其功能和活動情況不同決定其分配空間的不同。

實驗室的布局設計

實驗室的布局情況應考慮以下幾點：由于每個實驗室的工作性質不同，無法建立一個統一的實驗室通用的設計方案。但應考慮原則性和靈活性。

1.樣品的轉運和人員流動：

分配實驗室區域，首先應考慮工作流程、樣品的轉運和流轉、生物安全因素等。

2.靈活性：

實驗室設計能否適應未來發展變化的需要是極其重要的。

3.安全性：

實驗室的設計和大小應考慮安全性，滿足緊急清除和疏散出口的建筑規則，針對各實驗室情況配備安全設備。距危險化學試劑30米內，應設有緊急洗眼處和淋浴室。所有的實驗室和與污染物直接接觸的地方均應安裝洗手池，將洗手池設在出口處。洗手池應是獨立專用的，不能與污染物處理及實驗混用。

4.設立煙霧罩和安全設施：

任何安全罩的放置均應盡量遠離出口處，以符合有害實驗遠離主通道的原則。

5.特殊實驗室設計與布局：

特殊實驗室在這里主要指微生物和分子生物學實驗室，其設計總體上應按《微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則》的要求?；驍U增實驗室應有充分的空間和按標準要求進行設計與布局，以避免實驗室的污染。微生物學實驗室所接觸的有害微生物，通常將微生物實驗室劃分成清潔區、半污染區、污染區。在污染區應使用生物安全柜，以保護工作人員的健康?，F代微生物學實驗室還必須具備有空氣調節和過濾的設備。

實驗室通風設計

為了實驗室的安全，有條件的或具備條件的必須裝備中央空氣處理系統。避免因電扇鼓風導致微生物實驗室傳染性疾病的傳播。特別是微生物和生物醫學實驗室應嚴禁使用電扇。適當通風不僅去除實驗室有害氣味舉核和毒氣，而且也保證設備正常運行?？諝饨粨Q數量目前倡導在一般實驗室，在使用蒸氣和生化危險劑的區域，空氣交換每小時12次。在從事微生物檢驗區域空氣交換達16次每小時。

電源神斗和通訊設計

電源布局應對實驗室所需電源，做充分的考慮和分析，注意以下：

1.實驗室所有儀器所需電量和所需電插座數量，布局合理，使用安全和方便。

2.電插座是三孔或是二孔。

3.電插座分布各地方，保證使用安全和方便。

4.儀器所需電壓（220V或380V）、電量。

5.應充分考慮計算機所需插座。

6.實驗室所需照明設備的數量由工作的類型、工作臺面的顏色、工作室天花板和墻壁的顏色、固定照明與工作臺面之間的距離、需要照明空間的大小而決定。

7.照明設備安裝的位置：照明設備應安裝成與工作臺面呈垂直或對角線，可消除物體遮擋產生的陰影。

8.特殊照明設備：

如果實驗室用于分離微生物和分子生物學實驗區域，應能有效地保護工作人員和標本免污染。紫外燈是最常用的消毒設備。固定紫外燈距地面的距離不要超過2.1米，紫外燈的數量應根據實驗室空間決定。使用紫外照明設備時，必須確信物體表面（例如，墻體表機的涂料、工作臺面等）能經受紫外光的漂白作用。答案來自

9.在設計電源時除考慮已滿足現在使用需要外，要有足夠多的擴展量滿足實驗室的需要。

10.通訊在實驗室實現信息化、網絡化，將很大程度上提高實驗室的管理質量和工作效率，在實驗室設計時應周密設計通訊線路，除充分滿足目前的需求外，還應有額外的容量適應儀器的增加和移動。